沈陽市第六人民醫院部分醫用耗材院內論證項目資料準備工作通知

       依據沈陽市第六人民醫院臨床使用需求，擬對下列醫用耗材產品進行論證，歡迎符合條件的企業參加報名。

       一、項目內容

       二、報名條件

       鼓勵國內生產企業、國內生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司、進口產品總代理商（一級代理商）即廠家作為申報企業直接參與遴選；同時接受廠家的配送企業作為申報企業參與遴選。申報企業必須為“遼寧省藥品和醫用耗材及檢驗檢測試劑集中采購網”內合格的“中標企業”或“配送企業”。

       三、報名資料

       1、企業證明文件

       （1）《醫療器械生產許可證》或《第一類醫療器械生產備案憑證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》等復印件。

       （2）經有效年檢的《營業執照》副本復印件。

       （3）《產品一覽表》。

       （4）企業基本情況表。

       （5）法定代表人身份證明書或法人代表授權委托書。

       2. 產品證明文件

       （1）《醫療器械注冊證》（或《第一類醫療器械備案憑證》）、《醫療器械產品注冊登記表》和附頁的復印件，須按申報產品順序排序，并在右上角清晰注明所申報產品的序號。

       （2）產品通過美國FDA認證或歐盟CE認證的，須提供認證機構出具的相關認證證書復印件及經過公證的中文翻譯件。

        （3）產品說明書（簡單易用的產品，可以提供說明書、標簽和包裝標識的任意一項）。

        （4）產品納入“遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網”的截圖（網址：http://www.lnypcg.com.cn/）。產品要求必須在“遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網”并且有國家27位醫保編碼（并在省、市醫保庫中），如因醫保貫標問題不能使用，下一名次順位補位。

        （5）產品圖片：提供產品彩頁及實物圖片，須按申報產品順序排序，并在右上角清晰注明所申報產品的序號。

        （6）產品授權書：每廠提供一份，授權需提供完整的授權鏈。

       四、資料遞交：

       企業遞交紙質版報名資料和電子版PDF格式報名資料，紙質版和電子版內容必須一致，否則無效。遞交紙質版資料的同時以電匯的方式繳納報名費300元和保證金3000元，合計3300元整。

       1、遞交時間：2022年08月16日至08月23日（9：00-11：30、13：30-17：00節假日除外）。

       2、紙質版報名資料遞交方式及地址：只接受郵寄遞交，郵寄遞交以簽收日期為準。

       郵寄地址：沈陽市鐵西區興華北街55號華潤國際置地公館N座1205室。                                    

       收件人：矯女士、安女士

       聯系電話：024-81113981

       3、電子版報名資料遞交方式：電子版PDF格式報名資料和電子版EXCEL格式《產品一覽表》發送至電子郵箱。

       電子郵箱：lnyczbyxgs@163.com

       4、報名費和保證金的遞交方式及地址：以電匯的方式遞交。

       賬戶名稱：遼寧宇程信息服務有限公司   

       開戶銀行：中國建設銀行沈陽鐵西支行   

       賬戶號碼：21050140000800003240

       五、代理機構信息：

       單位：遼寧宇程信息服務有限公司

       地址：沈陽市鐵西區興華北街55號華潤國際置地公館N座1205室

       聯系人：矯女士、安女士

       電話：024-81113981

       網址：http://www.bajigroup.com/

       電子郵箱：lnyczbyxgs@163.com

       QQ群：1170267553（一個企業僅可進入一人）

       附件1:《報名資料文件格式》

       附件2:《申報產品一覽表格式》

                                                                                                  遼寧宇程信息服務有限公司

                                                                                                         2022年08月16日